GCP 基础框架
理解临床试验基本概念、法规逻辑与参与角色。
COURSE HIGHLIGHTS
适合系统补齐 GCP 基础知识
课程面向需要建立 GCP 基础认知、完成线上学习与考核的人群，强调规范概念、流程边界和常见风险。
受试者保护
掌握知情同意、隐私保护和伦理审查的基本要求。
试验流程认知
了解立项、启动、执行、记录、质控和归档的关键节点。
线上考核与证明
完成学习与考核后，获得课程结业或学习证明。
ONLINE AGENDA
1 天线上学习安排
以下为标准线上学习结构，实际内容可根据平台开课安排微调。
模块课程主题学习重点
模块 01GCP 基础与临床试验概念
法规框架、角色分工、基本流程
模块 02伦理审查与受试者保护
知情同意、隐私保护、伦理基本要求
模块 03研究过程与文件记录
源文件、必备文件、数据可靠性
模块 04质量意识与常见问题
偏离、质控、稽查和整改认知
考核线上测试与学习证明
完成学习、测试和课程结业记录
说明：页面中的 GCP 证书指课程结业或学习证明，用于记录课程学习与考核情况，不等同于国家职业资格证书或职业技能等级证书。